Cómo controlar y prevenir la contaminación PARTE1

La presencia de contaminantes como microbios, polvo y partículas en productos farmacéuticos puede no sólo afectar su calidad y seguridad, sino también afectar la credibilidad y el sustento empresarial.La contaminación farmacéutica, particularmente en productos estériles, también puede costar significativamente a las empresas debido al incumplimiento.Por lo tanto, se deben implementar estrategias definitivas de prevención de la contaminación y diligencia debida para mantener un ambiente estéril seguro e higiénico.

Aquí se analizan las estrategias clave para ayudar a controlar y prevenir la contaminación en la fabricación de productos farmacéuticos.

A.Identificar la fuente de contaminación farmacéutica

El paso principal para controlar la contaminación en la industria farmacéutica es identificar la fuente de los contaminantes.No basta con mantener niveles óptimos de carga biológica mediante la limpieza y la desinfección;Identificar la aparición de contaminantes y prevenirlos también es fundamental para controlarlos y eliminarlos.Las posibles fuentes de contaminación son: personal, instalaciones de fabricación, materiales, proceso de fabricación.

B. Prevenir la contaminación a través del personal

Los trabajadores que acceden, supervisan o controlan la fabricación, el embalaje y el transporte de productos farmacéuticos son la principal fuente de contaminación.Esto se debe principalmente a la falta de formación o a normas normativas y de higiene inadecuadas.A continuación te explicamos con quién puedes controlar la contaminación a través del personal:

lTodos los trabajadores que están directamente asociados con la fabricación y manipulación del producto deben recibir una formación exhaustiva sobre las normas de higiene.

lSe debe estandarizar el uso obligatorio de equipos de protección personal, incluidos guantes de mano, mascarillas, cubrezapatos y gorros para el cabello dentro de la unidad de fabricación.

lAsegurar que los trabajadores mantengan altos niveles de higiene personal.

Practique medidas de limpieza y desinfección de ropa de trabajo adecuadas y que cumplan con las normativas.

lEvitar el contacto directo entre la mano del trabajador y cualquier parte del producto.

lRegular el acceso a las áreas de producción para garantizar que solo el personal adecuado y capacitado pueda ingresar a la unidad de fabricación.