¿Cuáles son las clases de gabinetes de bioseguridad?

Existen varias clases de gabinetes de seguridad biológica.Pero, ¿qué son y en qué se diferencian?Las clases de gabinetes de seguridad biológica (o clases de gabinetes de bioseguridad) son categorías que describen cómo funciona el gabinete y qué protege.Estas 'categorías' son Clase I, Clase II y Clase III.

Clase I

Un gabinete Clase I se define como un gabinete ventilado para protección del personal y del medio ambiente.Los gabinetes Clase I no ofrecen protección del producto contra la contaminación, lo que limita significativamente sus aplicaciones.Utilizan un flujo de aire no recirculado lejos del operador.Los gabinetes de Clase I tienen un patrón de flujo de aire similar al de una campana extractora, pero también tienen un filtro HEPA en la salida de escape.Pueden o no estar canalizados al exterior.Los gabinetes Clase I son seguros para usar con agentes que requieren contención de Nivel de Bioseguridad 1, 2 o 3.

Clase II

Un gabinete de Clase II se define como un gabinete ventilado para la protección del personal, los productos y el medio ambiente para trabajos microbiológicos o compuestos farmacéuticos estériles.Los BSC de Clase II están diseñados con un frente abierto con flujo de aire hacia adentro (protección del personal), flujo de aire laminar con filtro HEPA descendente (protección del producto) y aire de escape con filtro HEPA (protección del medio ambiente).Estos gabinetes se diferencian aún más por tipos según la construcción, el flujo de aire y los sistemas de escape.Los tipos incluyen A1, A2, B1, B2 y C1.Requieren que todos los conductos y cámaras contaminados biológicamente estén bajo presión negativa o rodeados por conductos y cámaras con presión negativa.Los gabinetes tipo B2 van un paso más allá y requieren que todos los conductos y cámaras contaminados biológicamente estén bajo presión negativa o rodeados por conductos y cámaras con presión negativa con escape directo.Al igual que los gabinetes de Clase I, los gabinetes de Clase II son seguros para trabajar utilizando agentes que requieren contención de Nivel de Bioseguridad 1, 2 o 3.

Tipo A1

Un gabinete Clase II, Tipo A1 debe mantener una velocidad de entrada promedio mínima de 75 pies por minuto a través de la abertura de la hoja.Pueden expulsar el aire filtrado con HEPA al laboratorio o pueden expulsarlo al exterior mediante una conexión de dosel.Son adecuados para trabajar con agentes biológicos sin productos químicos tóxicos volátiles ni radionúclidos volátiles, pero no para compuestos farmacéuticos estériles y peligrosos.

Tipo A2

Un gabinete Clase II, Tipo A2 debe mantener una velocidad de entrada promedio mínima de 100 pies por minuto a través de la abertura de la hoja.Al igual que los gabinetes Tipo A1, pueden expulsar el aire filtrado con HEPA al laboratorio o pueden expulsarlo al exterior mediante una conexión de dosel.Los gabinetes tipo A2 con conexión de dosel son seguros para trabajos que involucran agentes biológicos tratados con cantidades mínimas de químicos peligrosos.También se pueden usar con cantidades trazadoras de radionucleidos que no interferirán con el trabajo si se recirculan en el aire de flujo descendente.

Tipo B1

Un gabinete Clase II, Tipo B1 debe mantener una velocidad de entrada promedio mínima de 100 pies por minuto a través de la abertura de la hoja.Tienen aire de flujo descendente filtrado por HEPA compuesto principalmente de aire de entrada recirculado no contaminado y expulsan la mayor parte del aire de flujo descendente contaminado a través de un conducto exclusivo que sale al exterior después de pasar por un filtro HEPA.Al igual que los gabinetes Tipo A2, los gabinetes Tipo B1 son seguros para trabajos que involucran agentes tratados con cantidades mínimas de químicos tóxicos y trazas de radionucleidos si los químicos o radionucleidos no interfieren con el trabajo si se recirculan en el aire de flujo descendente.A diferencia de un gabinete Tipo A2, un gabinete Tipo B1 también es adecuado para trabajos que involucran cantidades mínimas de químicos tóxicos y cantidades trazadoras de radionúclidos requeridos como complemento a aplicaciones de microbiología, siempre y cuando el trabajo se realice en la parte trasera del gabinete con escape directo (esta (la porción no está marcada y, por lo tanto, cambia constantemente a medida que el patrón de flujo de aire se ajusta con la carga de los filtros HEPA del gabinete).

Tipo B2

Un gabinete Clase II, Tipo B2 debe mantener una velocidad de entrada promedio mínima de 100 pies por minuto a través de la abertura de la hoja.Tienen aire de flujo descendente filtrado por HEPA extraído del laboratorio o del aire exterior (no recirculado desde el escape del gabinete) y extraen todo el aire de entrada y de flujo descendente a la atmósfera después de la filtración a través de un filtro HEPA sin recirculación en el gabinete o retorno al laboratorio.Debido a esto, a veces se les conoce como gabinetes 100% Exhaust o Total Exhaust.Los gabinetes tipo B2 son adecuados para trabajos que involucran agentes biológicos tratados con productos químicos peligrosos y radionúclidos necesarios como complemento de las aplicaciones de microbiología.

Tipo C1

Un gabinete Clase II, Tipo C1 debe mantener una velocidad de entrada promedio mínima de 105 pies por minuto a través de la abertura de la hoja.Los gabinetes Tipo C1 son únicos porque pueden funcionar como gabinete Tipo A cuando están en modo de recirculación o como gabinete Tipo B cuando tienen escape.Los gabinetes C1 se pueden cambiar rápidamente de un modo a otro conectando o desconectando el escape y recertificando el gabinete.El Tipo C1 también cuenta con un área de trabajo marcada con espacios claramente delineados para almacenamiento y un área de trabajo con escape directo dedicado para uso con vapores o radionucleidos peligrosos.

Clase III

Un gabinete Clase III se define como un gabinete ventilado, totalmente cerrado, con una construcción hermética y guantes de goma adjuntos para realizar operaciones en el gabinete.Los gabinetes de bioseguridad Clase III también se denominan cajas de guantes.El gabinete cuenta con una cámara de transferencia que permite esterilizar los materiales antes de que salgan de la guantera.El gabinete se mantiene bajo presión negativa y el aire suministrado ingresa a través de filtros HEPA.El aire de escape se trata con doble filtración HEPA o con filtración e incineración HEPA.Los gabinetes Clase III son seguros para trabajos que requieren contención de Nivel de Bioseguridad 1, 2, 3 o 4.