¡El kit de prueba de viruela del simio BIOBASE está registrado en la MHRA del Reino Unido!

El 17 de agosto, el kit de detección de viruela del mono (método de PCR fluorescente) desarrollado y producido de forma independiente por BIOBASE se registró con éxito en la MHRA del Reino Unido y obtuvo la licencia de comercialización en el Reino Unido, marcando otro nuevo hito después de la CE de la UE.

Después del Brexit, la certificación CE del sistema de la UE ya no se utilizará y se abrirá una certificación MHRA independiente.La Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) asumirá la responsabilidad del acceso al mercado y la supervisión de los dispositivos médicos en el Reino Unido.

Hasta el 18 de agosto de 2022, las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indican que se han notificado casi 40.000 casos de viruela simica en 94 países y regiones de todo el mundo.El Director General Tedros Adhanom Ghebreyesus mencionó directamente la epidemia de viruela simica como una 'emergencia de salud pública de importancia internacional'..Un artículo publicado en la revista británica 'Lancet' decía que después de que dos hombres franceses se infectaran con el virus de la viruela simica, sus perros también se infectaron con la viruela simica.Se trata de una nueva evolución del virus de la viruela simica después de la transmisión de persona a persona.

El período de incubación de la viruela simica es relativamente corto, la velocidad de transmisión es rápida y el modo de transmisión es complejo.Después de los países 'más afectados', como el Reino Unido, Estados Unidos y Francia, acelerará su propagación al mundo.

El kit de detección de viruela del mono (método de PCR de fluorescencia) desarrollado independientemente por Brocade Group es fácil de operar y tiene una alta sensibilidad.Se puede utilizar junto con el instrumento de PCR cuantitativa de fluorescencia de la serie BIOBASE LEIA para satisfacer las necesidades de detección múltiple y de alto rendimiento.

BIOBASE está comprometida con el desarrollo de la industria POCT y ha obtenido con éxito autorizaciones de comercialización en la UE para 110 reactivos bioquímicos, 70 reactivos de detección POCT y 74 reactivos de quimioluminiscencia.